視點(diǎn)!研發(fā)上市13個(gè)創(chuàng)新中藥后,該藥企又一款新藥獲批臨床
2023-02-03 10:46:37 |來(lái)源:
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(來(lái)源:制藥網(wǎng))
近年來(lái),我國(guó)先后出臺(tái)了一系列促進(jìn)中藥新藥注冊(cè)申報(bào)的文件,以鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新。如2020年9月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》,拓寬了改良型新藥范疇,鼓勵(lì)中藥二次開發(fā)。此外,黨的二十大報(bào)告也指出,"促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展""必須堅(jiān)持科技是第一生產(chǎn)力"……
目前在眾多利好政策助推下,中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展正不斷加速,同時(shí)越來(lái)越多中藥創(chuàng)新藥也在涌現(xiàn)。
2月1日,以嶺藥業(yè)公告,中藥創(chuàng)新藥藿夏感冒顆粒臨床試驗(yàn)申請(qǐng)注冊(cè)獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示,藿夏感冒顆粒為中藥復(fù)方制劑,擬定的功能主治為:解表和中,辟穢化濕。用于胃腸型感冒風(fēng)邪襲表,濕蘊(yùn)中阻證,癥見發(fā)熱惡風(fēng)、鼻塞流涕、頭痛昏沉、惡心嘔吐、腹瀉、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆等。
據(jù)了解,以嶺藥業(yè)其實(shí)一直秉持"科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力"的理念,在打造科技中藥、化學(xué)生物藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊的健康產(chǎn)業(yè)集群。為此,其多年來(lái)一直在不斷增加科研實(shí)力的縱深,資金投入連年增加。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2016~2021年其研發(fā)投入不斷加碼,投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.4億元。
大量資金的注入為科研創(chuàng)新提供了肥沃的土壤,當(dāng)前在中藥方面,其已研發(fā)上市13個(gè)創(chuàng)新專利中藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域,形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)的同時(shí),在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域還已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
如有數(shù)據(jù)顯示,2021年,三大創(chuàng)新中藥通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊在公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥心血管疾病內(nèi)服用藥排名中,就分別位列第2名、第4名和第9名。
以嶺藥業(yè)以傳承創(chuàng)新發(fā)展為己任,多年來(lái)還在不斷推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化。如其始終注重從源頭控制藥品質(zhì)量,目前就已建立了40余個(gè)中藥材種養(yǎng)殖基地,正源源不斷為新藥研發(fā)、生產(chǎn)提供產(chǎn)量穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的規(guī)范化中藥材,這既保證了藥品質(zhì)量,也帶動(dòng)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。
以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化之后,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),其將會(huì)有更多的經(jīng)費(fèi)投入科研工作,并帶動(dòng)更多創(chuàng)新藥的持續(xù)輸出。實(shí)際上,據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,“公司目前在研立項(xiàng)的中藥品種已涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域,處于不同研究階段,將不斷滿足市場(chǎng)需求。"
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