連花清瘟膠囊上市近20年，大量的理論、基礎(chǔ)及臨床研究數(shù)據(jù)，不斷驗(yàn)證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性與安全性，彰顯其臨床價(jià)值。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究” 2011年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”獲得2020年河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

從處方組成看連花清瘟的療效

(資料圖片僅供參考)

中成藥命名的常用方法之一是：兩種主藥的簡稱+功能+劑型。連花清瘟膠囊(顆粒)的“連花”藥名取自組方中“連翹”和“金銀花”兩個(gè)代表性中藥；功能是“清瘟解毒、宣肺泄熱”，“清瘟”就是清除流感、新冠這類具有傳染性的外感熱性疾??；膠囊或顆粒是劑型?！拔粒咭病?，“疫，民皆疾也”，今常并稱指具有傳染性、可引起流行的一類疾病，如流感、新冠等都屬于中醫(yī)瘟疫的范疇，中醫(yī)稱流感為“時(shí)行感冒”或“時(shí)疫感冒”。據(jù)《中國疫病史鑒》記載自西漢以來兩千多年間我國發(fā)生過300余次瘟疫流行，平均每6年發(fā)生一次，與近20年來病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病暴發(fā)頻率基本一致。

中醫(yī)藥有著豐富的抗疫理論總結(jié)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。連花清瘟正是結(jié)合中醫(yī)藥兩千多年來瘟疫疾病發(fā)病規(guī)律，匯聚三朝名方化裁而成。以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn)，廣藿香芳香化濕護(hù)脾胃，紅景天提高免疫固正氣，祛邪與扶正兼顧，體現(xiàn)了“清瘟解毒、宣肺泄熱”的治法特點(diǎn)。

明代名醫(yī)吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn)，源于中醫(yī)“肺與大腸相表里”的理論基礎(chǔ)，連花清瘟組方中借鑒以大黃通腑清肺、通腑瀉肺、通腑安肺，讓毒邪從大便清出；藥效研究顯示大黃具有抗流感病毒、新冠病毒及其變異株的藥理活性，具有抗炎、解熱鎮(zhèn)痛等作用。

中醫(yī)的精髓是辨證施治，證即是指證候，是疾病發(fā)展過程中某一階段通過望、聞、問、切對(duì)病理的一種概括描述，如熱毒襲肺證、氣滯血瘀證等。每一個(gè)“證”里面都會(huì)包括很多個(gè)癥狀，中醫(yī)在治療過程中在判斷出了疾病的本質(zhì)“證”，才能做出精準(zhǔn)的治療。不同的疾病，在其發(fā)展過程中，由于出現(xiàn)了相同的病機(jī)，其表現(xiàn)出來的“證”相同，因而可以采用同一方法治療，也就是“異病同治”。所以連花清瘟可以治療感冒、流感、新冠等病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病。

實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟具有廣譜抗病毒、廣譜抑菌、退熱抗炎、止咳化痰作用

連花清瘟作為由13個(gè)藥味組成的復(fù)方制劑，具有多成分、多途徑的系統(tǒng)藥效作用。自該藥上市以來，研究人員通過現(xiàn)代技術(shù)正在不斷闡釋其發(fā)揮多重藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。

實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟可延長甲型H₁N₁病毒感染小鼠平均存活時(shí)間，減小感染小鼠肺指數(shù)，減輕肺組織炎癥病變，保護(hù)小鼠肺組織；實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟可多環(huán)節(jié)抑制甲型流感H₃N₂病毒，具有綜合抑制、預(yù)防病毒吸附、抑制病毒吸附后復(fù)制增殖以及直接殺傷病毒作用。此外，研究證實(shí)連花清瘟明顯抑制流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、柯薩奇病毒等多種病毒。

實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟還具有廣譜抑菌作用，具有退熱抗炎、止咳化痰作用。

臨床研究證實(shí)連花清瘟具有良好療效

連花清瘟從新藥研發(fā)之初就已采用臨床循證醫(yī)學(xué)研究方法，后續(xù)圍繞甲流、新冠不同類型患者均遵從循證研究要求，開展規(guī)范、權(quán)威的臨床研究，并獲得扎實(shí)可靠的臨床數(shù)據(jù)支持。

三期臨床研究顯示連花清瘟治療流感安全有效。采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，納入流行性感冒(毒熱襲肺證)患者416例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組312例和對(duì)照組104例。結(jié)果顯示連花清瘟明顯提高證候療效和體溫療效顯效率，明顯減輕咽干咽痛、肌肉酸痛、咳嗽等癥狀，縮短發(fā)熱起效時(shí)間，提高體溫復(fù)常率，且試驗(yàn)組未見不良反應(yīng)發(fā)生。

2009年甲流疫情期間，連花清瘟開展了首個(gè)中藥與西藥一線治療藥物奧司他韋的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心治療甲型H1N1流感臨床研究。研究結(jié)果證實(shí)，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異；在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟優(yōu)于奧司他韋。該研究被科技日?qǐng)?bào)評(píng)為當(dāng)年的“世界科技十大新聞”。

連花清瘟上市近20年，科學(xué)的研究證據(jù)推動(dòng)連花清瘟先后34次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、新冠等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識(shí)，納入國家醫(yī)保目錄、國家基藥目錄，已成為應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥，在臨床廣泛應(yīng)用中使越來越多的患者獲益。

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