今年3月1日，禮來率先宣布其賴脯胰島素和重組人胰島素降價70%;月中的14日、16日，諾和諾德與賽諾菲先后將旗下主力胰島素產(chǎn)品價格下調(diào)了75%和78%。常年維持高價的美國胰島素原研藥企業(yè)，先后以驚人的降價幅度上演“跳水”競賽。不得不令人猜測，糖尿病全球市場格局是否要以此開始出現(xiàn)變革。

國際市場價格先后跳水

【資料圖】

自1996年以來，胰島素作為需要長期使用的“救命藥”，在美國市場飆升超過10倍，三巨頭得以賺取了210億美元的利潤。但在政府視角來看，這并不利于糖尿病醫(yī)療的整體發(fā)展，美國政府也嘗試干涉藥品價格。

據(jù)悉，美國政府在去年推出了《通脹削減法案》。雖有政府高度施壓，但原研藥企禮來、諾和諾德、賽諾菲紛紛抗住了壓力，于一年后才陸續(xù)啟動降價，重構(gòu)美國市場胰島素的價格平衡點。

法案也許是一個觸發(fā)降價的開關(guān)，然而胰島素作為長期使用藥物，原研藥專利期到期后多年來藥價卻不跌反增。此次引發(fā)降價的背后，或許更是因為全球胰島素產(chǎn)品競爭格局出現(xiàn)了新變化，仿制藥企業(yè)陸續(xù)入局全球競爭，更有中國胰島素藥企在此背景下快速崛起，開始規(guī)劃向美歐市場“反向輸出”。

一個月前，中國最大的胰島素藥企甘李藥業(yè)(603087.SH)公告稱，公司研發(fā)的生物類似藥甘精胰島素注射液的生物制品許可申請(BLA)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式受理，進(jìn)入實質(zhì)審查階段。

此外，通化東寶(600867.SH)、東陽光(600673.SH)等中國胰島素制造商也紛紛在美歐市場展開人胰島素及胰島素類似物的注冊工作，且進(jìn)展頗為迅速。

多重因素的作用下，全球范圍內(nèi)的胰島素價格或?qū)⑦M(jìn)一步下調(diào)，最終穩(wěn)定在一個較為合理的區(qū)間，更加擴(kuò)大藥物的普及性?；蛟S，胰島素藥物市場未來將是“低價”天下。

“預(yù)見性”集采先發(fā)，指導(dǎo)國內(nèi)市場格局

早在國際價格出現(xiàn)波動前，國內(nèi)市場早已開啟一輪調(diào)價策略。得益于國內(nèi)制度及政策的優(yōu)越性，國家旨在指導(dǎo)胰島素價格讓利于民，開展胰島素集采專項。

胰島素行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，市場競爭已經(jīng)相當(dāng)充分，生產(chǎn)技術(shù)成熟穩(wěn)定，產(chǎn)品種類也愈加豐富，加之此前胰島素價格始終在高位徘徊，所以胰島素集采就被賦予重塑市場格局的重任。

此次胰島素專項集采，最終有11家企業(yè)的16個通用名品種，涵蓋臨床常用的二代、三代胰島素42個產(chǎn)品中標(biāo)。全國首年采購需求量為2.14億支，總金額約為170億元，約占國內(nèi)胰島素市場總量的56%。

本次集采一方面可打破長久以來進(jìn)口胰島素的壟斷效應(yīng)，以甘李藥業(yè)為首的多款高順位中標(biāo)的低價三代胰島素產(chǎn)品，相信將進(jìn)一步推動藥物的更新?lián)Q代。

提高診療效果，胰島素低價成為必然

根據(jù)《IDF 2021全球糖尿病地圖》(第10版)的最新估計，中國有超過1.4億的糖尿病患者，而且這個數(shù)字還在快速增長。到2030年，IDF預(yù)測中國糖尿病患者總數(shù)將超過1.64億。根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》數(shù)據(jù)，中國糖尿病的知曉率、治療率和控制率分別為36.5%、32.2%、49.2%，仍處于低水平。

診斷為糖尿病的患者中，只有約1/3的人接受治療，而接受治療的患者中又只有一半的患者病情得到控制。顯然，巨大的市場需求未被釋放和滿足。

未來，糖尿病防治費用將成為一筆沉重的社會負(fù)擔(dān)。故胰島素集采有效的緩解糖尿病防治費用大幅增長的壓力，保障群眾糖尿病醫(yī)療負(fù)擔(dān)的公平性和低收入人群的用藥可及性。

首年1.7億支的協(xié)議采購量和48%的產(chǎn)品平均降幅，極大推動胰島素用藥需求覆蓋，降低國家醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫?，從而形成糖尿病防治的良性循環(huán)。

集采并不意味著推廣的結(jié)束，更多還需后續(xù)落地過程中的指導(dǎo)性工作。無論是從集采政策進(jìn)一步優(yōu)化向低價產(chǎn)品傾斜，還是加大低價同質(zhì)的宣教，都應(yīng)該最終以低價產(chǎn)品能夠更多獲得臨床應(yīng)用為目的，政策或許應(yīng)該做出一些優(yōu)化方向。

相信胰島素降價只是一個開始，未來，這種被廣泛使用的慢病藥將逐漸回歸可持續(xù)發(fā)展價格，我們也應(yīng)該看到領(lǐng)先低價的胰島素企業(yè)為此做出的貢獻(xiàn)，進(jìn)一步通過政策引導(dǎo)使老百姓都能用上質(zhì)優(yōu)低價的胰島素藥品。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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