沒有盈利，也沒賣出幾臺設(shè)備，市場卻大方地給了它們幾十億乃至上百億的估值。在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)里，人們都在期待下一個達(dá)芬奇。

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據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，全球手術(shù)機(jī)器人市場預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到285.1億美元，而至2030年，這個數(shù)字將達(dá)619.0億美元，復(fù)合年增長率為16.8%。

盡管中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)起步較晚，但由于中國患者人數(shù)眾多，以及對手術(shù)機(jī)器人的需求旺盛，其在中國仍有廣闊的市場潛力和快速增長空間。

2020年，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5.1%，弗若斯特沙利預(yù)計(jì)，中國手術(shù)機(jī)器人市場將于2025年達(dá)到174.7億元，至2030年將達(dá)到709.5億元，復(fù)合年增長率為32.3%。與此同時，國產(chǎn)研發(fā)也成為了手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的主線之一。2022年全年共有15款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品拿到了醫(yī)療器械注冊證，而在2021年全年只有6款產(chǎn)品獲批。

在近日舉行的2023機(jī)器人科技創(chuàng)新論壇上，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司董事長杜志江表示，“手術(shù)機(jī)器人的夏天已經(jīng)來臨?！?/p>

但與此同時，臨床痛點(diǎn)、商業(yè)化困局等問題依然存在，這一市場目前仍然在等待蓄能。

資本助推

政策利好以及國產(chǎn)研發(fā)帶來的預(yù)期，達(dá)芬奇的頭部地位也迎來了眾多國產(chǎn)挑戰(zhàn)者。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中，2022年全年共有15款產(chǎn)品拿到了醫(yī)療器械注冊證，其中腔鏡有3款，骨科有10款，神經(jīng)外科2款。國產(chǎn)產(chǎn)品正在打破進(jìn)口壟斷。

產(chǎn)品集中上市的另一端，醫(yī)院需求也呈現(xiàn)出上漲趨勢。中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的信息顯示，截至2022年12月11日，全國各級醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)89個，同期內(nèi)，全國各級醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)公告為55個，涉及手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人配件及耗材、手術(shù)機(jī)器人維保服務(wù)等。

此外，資本也瞄準(zhǔn)了這一風(fēng)口。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017-2021年，我國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資次數(shù)呈上升趨勢，總?cè)谫Y次數(shù)為88起，平均每年約17.6起。在2022年，行業(yè)共發(fā)生29起融資事件，同比微降3.33%，從已披露金額來看，融資近億元或以上的企業(yè)有11家。

從默默無聞到初露頭角，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人算是取得了階段性勝利，眾多行業(yè)從業(yè)者在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時表現(xiàn)出了對行業(yè)未來發(fā)展的樂觀態(tài)度，利好之下是不可多得的機(jī)遇。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司總經(jīng)理劉鐵昌在論壇上分析稱，從資本和政策層面來看，行業(yè)得到了較多資金和政策的大力支持；社會層面來看，人口老齡化加劇，大家對健康的需求更為強(qiáng)烈；應(yīng)用層面來看，經(jīng)過多年的市場教育以及技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)生和患者對機(jī)器人的接受度也迎來大幅提升。

國盛證券認(rèn)為，未來10年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場空間有望從35億元增長至282億元，手術(shù)機(jī)器人整體市場空間有望從46億元增長至470億元，10年走出10倍市場空間。

商業(yè)化待解

“當(dāng)產(chǎn)品取得注冊證的時候，只相當(dāng)于百米的賽程只跑完了60米?！眲㈣F昌打了一個比方。對于企業(yè)來說，注冊證是入門，此后的商業(yè)化或許才是需要面臨的真正考驗(yàn)。

目前，達(dá)芬奇機(jī)器人所屬的企業(yè)直覺外科走通了這一條路。其業(yè)務(wù)收入主要包括系統(tǒng)收入、耗材收入和服務(wù)收入三個來源。隨著保有量逐漸提升，耗材和服務(wù)則成為穩(wěn)定增長的收入來源。2009年，直覺外科耗材及服務(wù)營收占比首次超過系統(tǒng)，達(dá)到了53.4%，2021年財(cái)報(bào)中，這部分的占比已超過70%。

想實(shí)現(xiàn)這樣的商業(yè)模式，前提便是需要有足夠多的設(shè)備銷售，而目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)還在第一步中緩慢前進(jìn)。

以“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航為例，其招股書顯示，2016年，天智航骨科機(jī)器人銷量僅為6臺，2017年受政策推動，其銷量增至16臺，之后兩年里進(jìn)一步增至20臺和41臺。兩年的政策優(yōu)惠到期后，2020年和2021年，該公司銷售手術(shù)機(jī)器人均為30臺，較2019年略微下降。

對另一上市公司微創(chuàng)機(jī)器人來說，商業(yè)化的進(jìn)度則更慢些。2022年下半年，其用于泌尿外科手術(shù)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁，剛剛實(shí)現(xiàn)首臺商業(yè)化銷售，在此之前，該公司主要的收入來源是蜻蜓眼。

手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化裝機(jī)直接大幅拉動了業(yè)績收入，財(cái)報(bào)顯示，截至2022年12月31日，該公司錄得收入2160萬元，較上年同比增長904.8%。

處在IPO進(jìn)程中的思哲睿和精鋒醫(yī)療，2022年剛有產(chǎn)品獲得注冊證，其披露的業(yè)績?nèi)燥@示主營業(yè)務(wù)零收入，研發(fā)上的巨額投入造成了業(yè)績的大幅虧損。

“大多國產(chǎn)廠商目前仍處于研發(fā)階段或初期商業(yè)化階段?！鄙忱拇笾腥A區(qū)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)咨詢總監(jiān)張典在此前接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時表示，由于手術(shù)機(jī)器人前期研發(fā)及各環(huán)節(jié)資金投入大，各公司對于新品研發(fā)也在持續(xù)投入，而短期內(nèi)商業(yè)化應(yīng)用也較難實(shí)現(xiàn)快速起步，前期較難實(shí)現(xiàn)盈利。

微創(chuàng)機(jī)器人在2022年的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)7.56億元，同比增長93%，雖然營收大幅增長，但其歸屬母公司凈虧損仍達(dá)11.40億元，虧損同比擴(kuò)大95.53%。

天智航2022年業(yè)績快報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損1.14億元，較上年同期虧損擴(kuò)大43.15%。值得注意的是，該公司研發(fā)費(fèi)用為1.21億元，較上年同期增幅比例為10.11%。研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重為78.47%。

“骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展前期研發(fā)的投入較大，骨科手術(shù)機(jī)器人需要若干產(chǎn)品迭代，才能成為骨科行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，軟件、性能上需要真正實(shí)現(xiàn)主動化智能性、各種場景需要全覆蓋?！碧熘呛皆谌ツ?月的投資者關(guān)系活動中表示。

回歸臨床

雖然從商業(yè)化上看，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的前景并不明朗，但這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有特殊性，且正處于國產(chǎn)研發(fā)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

北京理工大學(xué)智能機(jī)器人研究所教授段星光在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時認(rèn)為，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)過程，需要進(jìn)行產(chǎn)品的型檢、若干的臨床、完成藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定等，而到達(dá)應(yīng)用階段，又涉及到醫(yī)生的操作習(xí)慣、醫(yī)院的采購政策等等，每一個路徑都比較漫長，而艱苦的過程需要投入大量的經(jīng)費(fèi)和時間。

“我們剛剛拿到證書，剛剛做了少量的臨床，而且還沒有賺到錢，甚至有的還沒有賣幾臺?！倍涡枪獗硎?，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正處在快速發(fā)展的早期階段。

但需要注意的是，我國乙類大型醫(yī)療設(shè)備（包括手術(shù)機(jī)器人）的配置采購有明確規(guī)劃且流程復(fù)雜，大多只有大型三甲醫(yī)院擁有大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證能進(jìn)行采購，而在有限的情況下醫(yī)院將更傾向于采購先入市場及臨床價值得到驗(yàn)證的進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)悉，自達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在2011年獲批進(jìn)入中國市場后，幾乎實(shí)現(xiàn)了壟斷。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域集中度較高，其中達(dá)芬奇的腔鏡機(jī)器人占據(jù)市場約93%的市場份額。

“手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用是逐漸培養(yǎng)術(shù)者習(xí)慣及接受度的過程，因而會有一定的使用黏性，加之轉(zhuǎn)換成本等因素，因此對于率先進(jìn)入市場的產(chǎn)品將更具優(yōu)勢?！睆埖湎蛴浾弑硎?。也有國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人業(yè)內(nèi)人士向記者表示，眾多國產(chǎn)廠商在剩下10%的市場里嘗試擴(kuò)張，難度比較高。

段星光認(rèn)為，目前來看，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用的時間很短，接受市場考驗(yàn)不足，積累的數(shù)據(jù)反饋很少，“一個新產(chǎn)品能夠被認(rèn)可、定型、被大眾所接受，一定要經(jīng)過長時間市場的錘煉?！?/p>

無論是業(yè)內(nèi)專家還是醫(yī)學(xué)人士均認(rèn)為，回歸臨床和一線最為重要。“所有的醫(yī)療器械包括手術(shù)機(jī)器人，它最根本的驅(qū)動力一定是臨床需求，它存在的目的就在于解決臨床問題。”劉鐵昌表示。

理論上來講，手術(shù)機(jī)器人可實(shí)現(xiàn)更高的成功率、更小的傷口、更低的出血量及更短的術(shù)后恢復(fù)周期。如今，底層的技術(shù)搭建已完成，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的下一步則是提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全性，以臨床需求為導(dǎo)向，以解決具體術(shù)式問題作為技術(shù)出發(fā)點(diǎn)。

段星光指出，未來手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展方向，一是看得更清楚，通過增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等現(xiàn)代化技術(shù)的結(jié)合提升視覺；二是操作更準(zhǔn)確，通過微小且高靈敏的檢測和感知設(shè)備完成精準(zhǔn)的操作；三是本體體積更小，能夠更容易適應(yīng)擁擠的手術(shù)室場景。

目前來看，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還需要長時間的積累、進(jìn)化和迭代，但未來仍值得期待。

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