?5月17日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告稱，公司用于冠狀動(dòng)脈成像的全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像設(shè)備Novasight Hybrid System已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域血管介入方向的又一里程碑進(jìn)展。據(jù)悉，Novasight是首款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的血管內(nèi)超聲光學(xué)雙模成像系統(tǒng)，且已在加拿大和日本上市。Novasight優(yōu)于同類已上市產(chǎn)品，其能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)超聲和光學(xué)兩種成像，可同步滿足醫(yī)生對(duì)分辨力和穿透力的要求，簡(jiǎn)化醫(yī)生操作，提高成像準(zhǔn)確性，可為需要進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者提供更加精準(zhǔn)的血管成像方案，滿足個(gè)性化的臨床需求，在冠脈血管成像和腔內(nèi)介入手術(shù)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。

Novasight雙模成像技術(shù)優(yōu)勢(shì)顯著，我國(guó)市場(chǎng)空間巨大

根據(jù)公告，Novasight融合了血管內(nèi)超聲（IVUS）和光學(xué)相干斷層成像（OCT）兩種成像技術(shù)，這兩種技術(shù)是PCI手術(shù)中最主要的兩種血管腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)，可顯著提高接受PCI手術(shù)患者的治療效果。而單獨(dú)來(lái)看，IVUS和OCT技術(shù)各有不足：OCT雖然具有更高的分辨率，但其成像深度有限，且易受紅細(xì)胞散射干擾；IVUS雖然具有較高的穿透性，但其空間分辨率較差，影響圖像質(zhì)量。因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內(nèi)部完整的解剖學(xué)信息，而如Novasight的多模成像系統(tǒng)將有望成為血管腔內(nèi)影像技術(shù)的新趨勢(shì)。

(資料圖片)

Novasight融合IVUS及OCT兩種成像技術(shù)，可以同時(shí)、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學(xué)圖像。一方面，該產(chǎn)品可以更好地為醫(yī)生提供血管內(nèi)斑塊與血管壁的組織學(xué)和形態(tài)學(xué)信息，有利于醫(yī)生為患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案；同時(shí)其也為患者減少了診療程序，減輕了醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

據(jù)悉，冠心病是我國(guó)最常見(jiàn)的心血管疾病之一，PCI手術(shù)是目前主流的治療手段。2022年，中國(guó)冠心病患者超過(guò)1,100萬(wàn)人，實(shí)施的PCI手術(shù)接近130萬(wàn)例。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，據(jù)專家預(yù)測(cè)，未來(lái)一段時(shí)間，PCI手術(shù)量仍將以超過(guò)10%的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。

PCI手術(shù)量的快速增長(zhǎng)將為IVUS和OCT技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)巨大增量，但到2020年，我國(guó)采用IVUS技術(shù)進(jìn)行冠心病治療的比例仍很低，僅占治療總數(shù)的7%，低于日韓、歐美國(guó)家30%的平均水平；OCT技術(shù)的滲透率更低，僅為1%，雖然近兩年滲透率提升速度明顯加快，但仍遠(yuǎn)低于美國(guó)（15%）和日本（90%）的滲透率。因此，無(wú)論是下游手術(shù)量的增長(zhǎng)還是自身滲透率的提升，都將會(huì)為IVUS和OCT技術(shù)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)增量空間。

搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，打造領(lǐng)先心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)

值得注意的是，心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，公司秉承“介入無(wú)植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前公司該領(lǐng)域已布局16款創(chuàng)新產(chǎn)品，血管介入方向已有6款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。其中，HeartLight X3激光消融平臺(tái)已于今年2月在上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院暨博鰲研究型醫(yī)院順利完成了國(guó)內(nèi)首例特許準(zhǔn)入的房顫激光消融臨床治療，目前該產(chǎn)品已遞交中國(guó)上市注冊(cè)申請(qǐng)，其他產(chǎn)品也在積極推進(jìn)中國(guó)臨床注冊(cè)工作。公司將力爭(zhēng)在未來(lái)年度實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段分梯次上市，帶動(dòng)該板塊業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。

研發(fā)方面，公司在該領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)“無(wú)源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成了中國(guó)兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局。其中，公司武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無(wú)源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用；在美國(guó)明尼蘇達(dá)州建立了海外研發(fā)中心，德國(guó)、加拿大、意大利等地的研發(fā)基地建設(shè)也在有序推進(jìn)。目前公司已經(jīng)和美國(guó)、加拿大、德國(guó)、意大利、瑞士等多國(guó)臨床中心或者研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行技術(shù)合作，逐步開(kāi)啟邁向全球化研發(fā)新進(jìn)程。公司該板塊員工超過(guò)200人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)50人，碩博占比超過(guò)50%，擁有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料、機(jī)械、電子等綜合背景。公司致力于將該板塊打造成為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，并堅(jiān)持“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，充分發(fā)揮本公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：