21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 在多重因素影響下，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整已步入深水期，藥企也不可避免面臨著陣痛。特別是龍頭企業(yè)如何加快轉(zhuǎn)型升級步伐，穿越周期成為市場關(guān)注的熱點話題。

8月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。繼今年一季度營收和凈利潤恢復正增長之后，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。

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對于此次恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績表現(xiàn)，有業(yè)內(nèi)人士分析認為，面對復雜多變的內(nèi)外部環(huán)境，對于醫(yī)藥企業(yè)而言需要保持定力，持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。而從此次恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的業(yè)績數(shù)據(jù)來看，這意味著恒瑞業(yè)績已重回上升通道。

“目前隨著承壓因素漸消、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績恢復正增長，未來或?qū)⑦M入全新成長周期?！痹摌I(yè)內(nèi)人士說。

創(chuàng)新藥成增長引擎

自2015年藥政改革開始，創(chuàng)新逐漸成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主題。2015-2020年，行業(yè)高歌猛進，但在2021年中之后，行業(yè)進入相對保守的下行期，創(chuàng)新藥行業(yè)也結(jié)束初期的野蠻生長階段，開始進入到行業(yè)調(diào)整期。該調(diào)整期在2022年進一步深化，監(jiān)管政策繼續(xù)深入完善，各界對創(chuàng)新藥企業(yè)也有了更高的要求。

2023年，產(chǎn)業(yè)繼續(xù)進入調(diào)整狀態(tài)。談及目前本土創(chuàng)新藥企的生存現(xiàn)狀時，有券商分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前藥企都處在策略調(diào)整和升級階段，大型藥企、初創(chuàng)企業(yè)和中等規(guī)模的公司，布局戰(zhàn)略有所差異：對大企業(yè)而言，在一個產(chǎn)品管線擁擠的領域或者方向上，如果自己的產(chǎn)品管線不領先，比較高效的方式是和已經(jīng)有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、進度領先的中小企業(yè)進行合作。

“對于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，在‘快’或‘新’這兩件事上，至少需要做到其中一件，這也是其本身就應具備的基本能力素質(zhì)。商業(yè)化是創(chuàng)新科技企業(yè)的‘天然短板’，國際化體系能力建設也需要時間和經(jīng)驗積累，合作是很多具有創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品Biotech成功的途徑之一。市場大中小規(guī)模的藥企需要形成合力，把能夠率先上市的產(chǎn)品價值做大，這樣經(jīng)過一段時間，藥企在創(chuàng)新選擇上都會歸于理性化，會放棄很多的重復管線?！鼻笆龇治鰩煆娬{(diào)。

在創(chuàng)新發(fā)展方面，恒瑞醫(yī)藥在2023年有望迎轉(zhuǎn)型拐點。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥財報，報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新藥收入達49.62億元，成為拉動業(yè)績增長引擎。2023年上半年，恒瑞累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億。創(chuàng)新藥加速獲批，同時創(chuàng)新藥收入不斷增長，成為公司業(yè)績增長引擎。

報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應癥。創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

在創(chuàng)新賽道的選擇上，日前恒瑞醫(yī)藥方面對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，ADC藥物在很多的靶點上體現(xiàn)出巨大潛力，公司下一階段會將目光瞄準這一賽道。

在加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的同時，降本增效成為方向。恒瑞醫(yī)藥披露，報告期內(nèi)，公司銷售費率較2022年的34.5%進一步下降至32.9%。

恒瑞醫(yī)藥方面表示，近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡銷售機構(gòu)，強化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益；最重要的是，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。目前，這些努力已初顯成效。

近日恒瑞醫(yī)藥還宣布，預計將于今年三季度實施2023年員工激勵計劃，股票來源為公司回購股份或向激勵對象非公開發(fā)行股份。今年5月16日，恒瑞披露回購計劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計劃，截止8月15日已支付總金額超6億元。

加速“出?！辈季?/strong>

在研發(fā)成果不斷上市，中國新興生物制藥公司已到了批量商業(yè)化的階段，未來3-5年，在資本市場、產(chǎn)品銷售表現(xiàn)、國內(nèi)市場、海外市場等多個維度也將迎來全面競爭態(tài)勢。

上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師介紹，近兩年是我國創(chuàng)新藥出海的大考之年，中美雙報、國際多中心臨床試驗愈發(fā)普遍，對于創(chuàng)新藥企來說，中國創(chuàng)新藥接受國際化市場檢驗的格局已經(jīng)形成。

“我國企業(yè)的研發(fā)實力正在獲得國際認可，為我國新藥進入海外市場樹立了標桿。此外，從海外授權(quán)獲得的資金也將為企業(yè)發(fā)展提供更多空間，形成良性循環(huán)?！痹摲治鰩熣f。

“出?！弊呦驀H化也是恒瑞2023年上半年的一大重點布局。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥財報，報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。該適應癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

今年以來，恒瑞已實現(xiàn)兩項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司。今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。

不過，全球化能力建設是一個長期的過程，有業(yè)內(nèi)人士對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，全球化布局和能力建設主要包括兩個方面：一是市場能力，即對于全球各地市場的認知，了解各地市場的需求和法規(guī)、營銷慣例等；二是創(chuàng)新能力，創(chuàng)新是一個逐步發(fā)展的過程。在創(chuàng)新賽道的布局上，大型藥企要內(nèi)外兼修，要有全球視野。

“在治療領域的選擇上，不同企業(yè)有不同定位，有的企業(yè)可以專注于某一個治療領域，但是大型藥企在除了腫瘤這個賽道之外，還需要積極布局更多差異化賽道?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士強調(diào)，疊加創(chuàng)新藥國談的影響，單產(chǎn)品、單病種價值在下降，但臨床未被滿足的醫(yī)療需求比比皆是，中國人口的年齡結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生了巨大變化，藥企需要瞄準除了腫瘤以外的高發(fā)疾病，尋找差異化的創(chuàng)新布局機會。