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全球熱消息:新冠藥品價格形成機制對醫(yī)保支付價的影響

2023年1月,國家醫(yī)保局發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》)。自從國家醫(yī)保局成立以來,藥價形成機制主要以集采和國家藥品價格談判為主,但其他藥價形成路徑并沒有真正落地?!吨敢方o出了新的藥價形成機制,有助于市場理解政策未來的發(fā)展方向。

由于抗擊疫情的需要,新冠藥物有其特殊性,雖然部分已經臨時進入醫(yī)保,但對于如何確定其醫(yī)保支付價仍然是不明確的,此次《指引》的發(fā)布給出了一個新的規(guī)則。根據國家醫(yī)保局的政策解讀,這一新規(guī)則遵循三大原則:企業(yè)自主定價、共管共治和全周期多層次引導。


(資料圖片)

首先,《指引》明確了企業(yè)可以自主定價,這一點較以往是有著明顯的突破。但《指引》強調了企業(yè)需要根據生產經營成本、市場供需和臨床價值來制定價格。具體來說,價格構成分為“制造成本、期間費用、銷售利潤和稅費”。在成本上,除了原料藥成本,研發(fā)成本給出了明確的標桿,直接研發(fā)費用分攤不低于5年,限門診的處方按照不低于1000萬人份的標準分攤,可在院外零售端則按照2000萬人份的標準分攤。《指引》沒有給出僅限于住院使用的藥品研發(fā)成本分攤標桿。這意味著研發(fā)費用分攤的標準相對還是較高的,監(jiān)管認為市場需求會較高,事實上對成本會明顯壓低。

而對期間費用率也給出了明確的標桿。其中,銷售費用率、管理費用率和財務費用率是與A股上市醫(yī)藥公司近三年平均水平看齊,在這一標桿周圍浮動,如果高于科創(chuàng)板上市醫(yī)藥企業(yè)近三年平均水平的10%,則必須調整報價。

另外,就藥品的創(chuàng)新性和經濟性,藥企需要做出特別說明?!吨敢访鞔_了申報的成本測算明顯高于經濟性評價結果的,原則上以經濟性評價結果為主。這意味著經濟性還是藥價形成機制的主要決定原則。

因此,雖然,企業(yè)可以自主定價,但實際上,監(jiān)管對成本給出了明確的原則和標桿,藥價的伸縮空間不是無限的,還是有著明確的范圍。

其次,就共管共治來看,一方面是指政府監(jiān)督,不作政府定價、不作行政審批,只提供藥價指引,強化事前事中和事后監(jiān)督。另一方面是指社會共治,申報企業(yè)除了需要提交醫(yī)療機構出具的臨床專業(yè)意見書,還需要提交行業(yè)協(xié)會推薦書,“對特別說明事項和報價是否符合行業(yè)公允性提出推薦意見”。

最后,從全周期多層次引導來看,主要是定期動態(tài)評估和協(xié)同監(jiān)管來推動價格形成機制不斷完善。

從價格動態(tài)調整來看,調整周期頻次是較高的,首年是3個月一次,次年是6個月一次。觸發(fā)調整的關鍵是銷量是否達到測算的指標,這里隱含的原則還是集中在以量換價。當然,如果對照藥價下降或國際上出現降價,藥價也會觸發(fā)調整?!吨敢访鞔_了對照藥品降價超過30%和該藥品國際價格中位數下降超過10%都會觸發(fā)調整。其他調整觸發(fā)因素主要是轉為本地化生產和價格失信行為。

整體來看,藥價調整頻次是非常高的,這是考慮到新冠用藥的銷量會非常大,以量換價來動態(tài)調整可以降低醫(yī)保和病人的總體負擔。

總之,新冠藥品價格指引是繼集采、談判之外一種新的藥價形成機制,這一機制與國際主要醫(yī)保國家的藥價形成機制更類似,主要通過藥企自主定價、政府和行業(yè)協(xié)會共同監(jiān)督的方式來確定藥價,主要的思路雖然依舊是以量換價,但在早期給了企業(yè)更多的空間。當然,最初的藥價也不是隨心所欲的制定,而是要根據原料成本、研發(fā)成本和期間費用這三項來確定整體的成本,并疊加流通費用、稅費和利潤等來確定最終的藥價。對各項成本,指引都給出了標桿,比如研發(fā)成本的分攤最低數量、銷售費用對標A股上市公司平均費用等。而在藥物的創(chuàng)新性和經濟性的評估也給出了一定的空間,對國產相關藥品有一定的鼓勵作用。當然,藥價不是一成不變的,隨著在市場上獲得更大銷量,藥價會動態(tài)調整,這就是《指引》中強調的全周期多層次引導。

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本文系未央網專欄作者:村夫日記 發(fā)表,內容屬作者個人觀點,不代表網站觀點,未經許可嚴禁轉載,違者必究!

關鍵詞: 價格形成機制

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