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【世界新視野】復(fù)銳醫(yī)療科技(01696):RT002藥品注冊申請近日獲國家藥監(jiān)局審評受理


【資料圖】

智通財(cái)經(jīng)APP訊,復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)發(fā)布公告,由上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司再授權(quán)產(chǎn)品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素,以下簡稱該新藥)用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌╱或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。截至本公告日,于中國境內(nèi)尚無 DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品上市銷售。

公司于2022年12月獲復(fù)星產(chǎn)業(yè)再授權(quán)關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)(即中國內(nèi)地、香港及澳門特別行政區(qū),下同)使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化的權(quán)利許可,原授權(quán)方美國Revance Therapeutics, Inc.仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品,擬用于治療美容適應(yīng)癥。根據(jù)再許可協(xié)議,RT002美容適應(yīng)癥應(yīng)用于治療、減少及╱或消除人體幼紋及皺紋,包括但不限于面部眉間紋及魚尾紋。

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