有些事情就是那么巧！

1月4日晚上，三大新冠藥巨頭突然集體現(xiàn)身。

(資料圖片)

疫苗巨頭——科興1月4日晚間突然發(fā)布消息稱(chēng)，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

另一疫苗龍頭康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會(huì)帶來(lái)新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。

總市值近550億元人民幣且風(fēng)頭正勁的新冠小分子藥物制造龍頭君實(shí)生物公告稱(chēng)，股東上海加財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司669.44萬(wàn)股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融合計(jì)持有公司5138.64萬(wàn)股H股股份，占公司總股本5.23%。

三大新冠藥物巨頭突然集體現(xiàn)身到底有何深意？除了上述三大巨頭之外，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)也有重大突破：近日，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定了納米抗體。且研究表明，對(duì)最新的BF.7、BQ.1和XBB等毒株均保持了活性。與此同時(shí)，張文宏又沖上了熱搜榜。

科興重磅發(fā)布

據(jù)SINOVAC科興微信公眾號(hào)，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

2022年10月以來(lái)，內(nèi)蒙古、北京等地相繼發(fā)生BF.7新冠病毒變異株流行。研究者使用新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑（下簡(jiǎn)稱(chēng)：SA58鼻噴霧劑）在兩地醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員中開(kāi)展了兩項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床研究（IISs/IITs），結(jié)果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項(xiàng)研究論文已于近日在medRxiv預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布。

兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對(duì)醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員預(yù)防包含無(wú)癥狀感染在內(nèi)的各類(lèi)感染保護(hù)效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%）。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院院長(zhǎng)金榮華聯(lián)合北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）、北京昌平實(shí)驗(yàn)室曹云龍/謝曉亮課題組和SINOVAC科興的相關(guān)研究人員對(duì)3天內(nèi)與新冠病毒感染者密切接觸人群開(kāi)展了使用SA58鼻噴霧劑進(jìn)行阻斷的暴露后預(yù)防有效性研究，研究結(jié)果顯示SA58對(duì)預(yù)防與新冠病毒陽(yáng)性感染者暴露后各類(lèi)感染保護(hù)效果為61.83%。

兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對(duì)醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員預(yù)防包含無(wú)癥狀感染在內(nèi)的各類(lèi)感染保護(hù)效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫(yī)務(wù)人員在內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下工作人群的新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。

耐受性和不良事件方面，研究顯示：SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志愿者可能出現(xiàn)輕微和短暫的用藥部位不適，發(fā)熱等不良事件極為罕見(jiàn)。所有不良事件的嚴(yán)重程度均為較輕，且迅速消失，不影響日常工作。

相較于目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型，創(chuàng)傷性較小，具有良好的依從性，作為一種特殊的防護(hù)工具，也便于醫(yī)務(wù)人員和其他高風(fēng)險(xiǎn)人群在工作中時(shí)使用。

搶籌

除了科興之外，周三，另外兩家新冠制藥企業(yè)也都有“事”。

1月4日晚，君實(shí)生物公告，股東上海加財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司669.44萬(wàn)股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融投資控股集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“綠地金融”）合計(jì)持有公司5138.64萬(wàn)股H股股份，占公司總股本5.23%。

君實(shí)生物協(xié)同合作伙伴利用技術(shù)積累快速開(kāi)發(fā)預(yù)防/治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。除已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體埃特司韋單抗外，還合作開(kāi)發(fā)的口服核苷類(lèi)抗SARS-CoV-2藥物VV116。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對(duì)新冠病毒原始株和已知突變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，并在I期臨床研究中表現(xiàn)出令人滿(mǎn)意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。一項(xiàng)初步的小規(guī)模研究證實(shí)，與常規(guī)治療相比，在SARSCoV-2首次檢測(cè)為陽(yáng)性后5天內(nèi)接受 VV116治療的患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間更短。1月3日，君實(shí)生物披露了VV116的臨床研究進(jìn)展，截至公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。

值得注意的是，康希諾最近也在被一些有影響力的資金增持。1月4日消息，香港聯(lián)交所最新資料顯示，2022年12月28日，小摩增持康希諾生物28.22萬(wàn)股，每股作價(jià)65.6702港元，總金額約為1853.21萬(wàn)港元。增持后最新持股數(shù)目約為1196.89萬(wàn)股，最新持股比例為9.02%。

康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)新冠病毒感染康復(fù)者接種間隔推薦一般為3-6個(gè)月，也有國(guó)家直接推薦成人和高風(fēng)險(xiǎn)兒童感染康復(fù)者接種間隔為1個(gè)月，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會(huì)帶來(lái)新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。

清華團(tuán)隊(duì)重大突破

在疫情防控的技術(shù)手段上，除了上述三家龍頭企業(yè)集體現(xiàn)身之外，還有新的突破出現(xiàn)。

日前，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院張林琦教授、生命科學(xué)學(xué)院王新泉教授研究團(tuán)隊(duì)在《自然·通訊》期刊在線(xiàn)發(fā)表題為“針對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株及多種冠狀病毒具有廣譜中和能力和保護(hù)能力的納米抗體”研究論文。該研究從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定納米抗體，對(duì)SARS-CoV-2多種變異株、SARS-CoV-1和其他主要sarbecovirus病毒具有廣譜高效中和活性。納米抗體來(lái)自駱駝科等動(dòng)物體內(nèi)的重鏈抗體，是重鏈抗體中最小的完整功能結(jié)構(gòu)。納米抗體具有體積小、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性強(qiáng)、易生產(chǎn)、穿透力強(qiáng)、免疫原性低等多種優(yōu)勢(shì)，使其更加容易識(shí)別常規(guī)抗體無(wú)法識(shí)別的抗體表位，加大了抗體的覆蓋空間和結(jié)合能力，為新一代抗體藥物的研發(fā)提供了更廣闊和更獨(dú)特的選擇，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。

據(jù)了解，研究人員通過(guò)酵母展示文庫(kù)技術(shù)，從免疫羊駝體內(nèi)分離獲得593個(gè)對(duì)SARS-CoV-2病毒具有結(jié)合能力的納米抗體，其中124個(gè)對(duì)SARS-CoV-2病毒具有中和能力，91個(gè)對(duì)SARS-CoV-1病毒具有交叉中和能力。研究人員挑選了其中32個(gè)具有高效交叉中和能力的納米抗體開(kāi)展了全面和深入的評(píng)估。這32個(gè)抗體被分為3組，其中第2和第3組中的大部分納米抗體對(duì)14種SARS-CoV-2變異株（包括多種Omicron變異株）和5種sarbecovirus病毒保持了廣譜中和能力。后續(xù)的初步實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，第3組的抗體對(duì)于最新出現(xiàn)的新冠病毒變異株BF.7、BQ.1和XBB等均保持活性。

為進(jìn)一步研究納米抗體3-2A2-4的體內(nèi)保護(hù)效果，研究者利用K18-ACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型進(jìn)行了納米抗體的預(yù)防保護(hù)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示，3-2A2-4納米抗體可以有效預(yù)防Omicron和Delta活病毒感染，防止和降低肺部組織感染，保護(hù)肺組織免于結(jié)構(gòu)損傷和炎癥反應(yīng)，展示了優(yōu)異的體內(nèi)保護(hù)能力。

張文宏：抗病毒藥一定要先用上

周三晚間，張文宏又沖上了熱搜榜第一位。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)消息，復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院感染科主任張文宏日前在一場(chǎng)內(nèi)部培訓(xùn)會(huì)上表示，社區(qū)醫(yī)院是新冠患者救治的第一道關(guān)口，只要用對(duì)了救治方案，絕大多數(shù)患者都能在“黃金72小時(shí)”內(nèi)得到緩解，進(jìn)而防止由輕癥轉(zhuǎn)向重癥。

張文宏強(qiáng)調(diào)，在這寶貴的3天里，首先應(yīng)該將新冠抗病毒小分子藥物用下去，“當(dāng)前，二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院的床位周轉(zhuǎn)一定是慢的，早期的輕癥患者輾轉(zhuǎn)于大醫(yī)院排隊(duì)、就診、吊水，反而可能會(huì)延誤、加重病情。在治療的初期，在沒(méi)有合并細(xì)菌感染時(shí)，一定要對(duì)癥下藥?！?/p>

“其次，為了防止輕癥轉(zhuǎn)重癥，一旦檢測(cè)到患者氧飽和度有所下降，那一定是肺部功能出現(xiàn)了問(wèn)題，可以配合用一定的激素。我們社區(qū)醫(yī)生也不用過(guò)度擔(dān)心激素使用，或者血糖控制等問(wèn)題。激素是目前為止在輕癥向重癥轉(zhuǎn)化的高危人群中明確有效的藥物，而胰島素、口服降糖藥等也能在監(jiān)測(cè)下同步使用?！睆埼暮瓯硎?。

張文宏建議，患者不必全部去二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院掛水，“可以在二級(jí)醫(yī)院將補(bǔ)液配好，回到社區(qū)醫(yī)院輸液，再結(jié)合社區(qū)醫(yī)院開(kāi)具的抗病毒藥物即可。”他舉例，“比如，一位輕癥新冠患者，如果沒(méi)有合并細(xì)菌感染的話(huà)，第一天，可以在補(bǔ)液里加少量的地塞米松，同時(shí)在社區(qū)醫(yī)院吸氧?？赡?個(gè)多小時(shí)后，他的熱度就會(huì)下降、氧飽和度也會(huì)改善，晚上回去再補(bǔ)充些蔬菜、鹽分和燉蛋，人的狀態(tài)也會(huì)好很多。隨后第二三天，可以根據(jù)患者狀況陸續(xù)減少藥品劑量，或者輸液改成口服等。”

校對(duì)：廖勝超

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